3月5日，凤凰制药米兰体育-米兰(中国)生物医药基地项目获发《药品生产许可证》，标志着该项目在落实国家有关法律法规和标准方面实现了全面落地，达到了国家主管部门的有关标准和要求，代表着凤凰制药米兰体育-米兰(中国)在落实药品上市许可持有人制度上又迈出了坚实一步。
凤凰制药米兰体育-米兰(中国)高度重视生物医药基地项目的建设、投产和运营管理工作，严格按照主管部门要求，经规范流程申报，于2023年12月26日至28日, 山东省药品监督管理局核查组来凤凰制药米兰体育-米兰(中国)对生物医药基地项目进行了为期三天的现场核查，期间，现场专家对我米兰体育-米兰(中国)的质量管理体系给予了高度的评价和充分的肯定，于今年3月5日推动该项目全面通过了各项审核，并颁发《药品生产许可证》，这标志着被列入“2022年山东省重大项目”的生物医药基地项目全面达到生产条件，使米兰体育-米兰(中国)生产能力得到大幅提升，为米兰体育-米兰(中国)的产业化、信息化、市场化发展奠定了更加坚实的基础。
本次《药品生产许可证》许可范围增加了生物医药基地新生产场地，米兰体育-米兰(中国)年生产加工能力实现实质性、大幅度提档升级，硬胶囊剂增长10亿粒/年，中药片剂增长24亿片/年，颗粒剂增长3亿袋/年。同时，新生产场地是根据国际药品生产质量管理规范（CGMP）及先进设计理念进行设计和建设的行业标准化厂房，生产设备及设施自动化程度高、技术先进，确保了生产各个环节的产品质量。
《药品生产许可证》的获批，是对凤凰制药米兰体育-米兰(中国)在药品全生命周期具备质量保证能力的肯定，是对凤凰制药米兰体育-米兰(中国)作为持有人管理能力和管理实践的认可。同时，许可证颁发提高了企业的生产能力和质量保证能力，是米兰体育-米兰(中国)在产业化发展道路上的新起点，是凤凰制药米兰体育-米兰(中国)全面发展的重要里程碑！在下一步的发展上，米兰体育-米兰(中国)必将以此为契机，持续提升管理水平，积极探索药品上市许可持有人制度下药品治理体系与治理能力现代化，助力凤凰新翼再腾远、赋能企业发展再上新台阶。（凤凰制药米兰体育-米兰(中国)质管部 侯绍海）
